国家药监局关于发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2020年第16号)
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登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第32号)
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乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
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地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
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EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
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乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
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CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第83号)
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肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则(2019年第83号)
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