发布时间：2021-07-02
引言：疫情之下，隔离衣成为紧缺医疗器械之一，隔离衣的生产需要办理医疗器械注册证，还是一类医疗器械备案凭证？一起了解一下。
一、隔离衣生产需要办理一类医疗器械备案凭证：
在我国，医疗器械实现分类管理制度，一类医疗器械生产企业需要办理一类医疗器械备案凭证及一类医疗器械生产备案凭证；二类医疗器械需要办理医疗器械注册证及医疗器械生产许可证；三类医疗器械需要办理医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。
按照最新医疗器械分类目录，隔离衣属于一类医疗器械，因此，隔离衣生产企业需要办理一类医疗器械产品产品备案凭证及生产备案凭证。
二、一类医疗器械备案证是什么样子？
一起来看一下，一类医疗器械备案凭证示例图片：
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
下一篇：医用口罩注册解析（下篇）
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
