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gcp证书什么人能考

发布时间:2021-06-10  浏览:

  什么人能考gcp证书?简单来说,将从事或即将从事临床试验行业的人员都可以报考gcp,它是行业准入门槛。如果你想用GCP挂靠挣钱,那就免了。

  gcp证书什么人能考?

  1、医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;
  2、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;
  3、临床研究机构伦理委员会相关人员。

  gcp即药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,目的是保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益和安全。

  gcp证书的培训内容有:

  1、医疗器械基础知识;
  2、医疗器械注册管理工作新进展;
  3、医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
  4、医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
  5、医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
  6、统计学基础知识;
  7、统计学在医疗器械临床试验中的应用;
  8、医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
  9、医疗器械临床试验监查
  10、医疗器械临床试验质量控制和质量保证等。

  再分享几个GCP考试试卷,助您顺利通过GCP考试,取得GCP证书。

  1、GCP试题库+答案(完美版)
  2、2021年国家GCP考试题库(附答案)
  3、上海某医院GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷

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