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gcp的目的是什么?6个目的你知道吗?

发布时间:2021-06-07  浏览:

  截止2021年6月7日,已有2124家医院成为药物/医疗器械GCP备案机构,越来越多的医生、医院承担起了临床试验的职责。尽管前期投入多,医生很辛苦,但是会“苦尽甘来”的,这可能是许多医院对GCP的理解。但临床项目带来的丰厚利润,也让备案机构有更好的发展,来提高服务质量和购买更加优质的医疗设备。

  的确,这是GCP的目的,不进行临床试验,干嘛要搞GCP?但这只是目的之一,我提出一个“泛”GCP概念:

  第一、GCP带来医生法律意识增强
  规范、伦理、科学,这些理念常记心中,医生法律意识大大增强。医生要进行详细的沟通,完善的“知情同意”,充分尊重患者的权益,这样的工作方式,医患矛盾肯定会大大减少。

  第二、GCP带来“医德”教育。
  充分尊重患者,保护患者的权益,时时把“伦理”放在第一,刘海涛教授讲过:伦理,几乎等于“道德”。把伦理放在首位,就是把“医德”放在首位。
  学习GCP,学习伦理,就是把“医德”放在首位。

  第三、提升文章、科研档次
  中国医生的“聪明”是众所周知的,技术好,不比外国医生差,但是,如何从“经验医学”上升到“循证医学”,如何让科研的设计、文章的总结与“国际化”接轨,首先就是规范、准确、科学。而且,高质量的文章,需要伦理的证明,这一点也是刘海涛教授强调的,所以,科研、文章,都离不开GCP。

  第四、日常工作
  没有记录,等于没有发生”,这是GCP的要求,临床上的记录也要求及时、准确。
  “药物不良反应表”,许多方面与GCP的不良反应表格近似。越来越多的手术同意书、化疗同意书、放疗同意书,监护人的指定,我们的临床工作,越来越靠近GCP了。

  第五、GCP的社会属性
  西方国家,是法治社会,而我国,是倡导“普法”,普及法律,逐步向“法治”社会过度,所以,有差别是自然的。这个差别,就是我们需要学习、沟通、融合。
  学习GCP,就是学习观念、认识。也可以说,中国的医生在“技术”层面上并不次于西方医生,但是,在规范、伦理、沟通上,我们还是有差别。这个差别,就是GCP。
  作者:jym3340

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