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iso认证流程及资料

发布时间:2021-05-28  浏览:

  ISO认证涉及范围太广,常见的三体系如9001、14001、45001等等,本文以最常见的ISO9001为蓝本,讲解认证流程认证资料

  一、咨询流程:

  初访----签约----咨询师进驻----制定计划----体系建设(质量手册编定、程序文件编定)----文件审定----运行辅导----自查及纠正----评审辅导----咨询总结

  二、认证流程:

  提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证

  三、申请资料清单

  企业质量管理体系运行至少三个月(部分特殊的行业至少要六个月以上)之后,就可以向ISO9000认证机构提出认证申请,申请材料包括:

  1、认证申请书;
  2、有效版本的管理体系文件(手册、程序文件等);
  3、企业简介、组织机构图、产品工艺流程图(适用于工业企业)、企业职能分配表;
  4、营业执照(副本)复印件或机构成立批文复印件;
  5、组织机构代码证复印件;
  6、相关资质文件复印件(法律法规有要求时如:企业资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、安全生产许可证、CCC证书等);
  7、认证场所清单(适用于有多个相同或类似场所的情况,如分公司、厂、办、处、所、站、项目部等);
  8、原认证机构发放的证书、前一认证周期认证或再认证审核、后续历次监督审核的审核报告、不符合项报告复印件(适用于认证转换)。

  四、现场体考时需提供:

  1、质量手册;
  2、程序文件;
  3、各职能部门管理规章制度:
  -a、管理部{文件管理,员工管理制度,各岗位职责及任职要求,请假出差管理制度等人力资源相关制度};
  -b、生产部{生产设备管理(维修、保养)制度,生产工艺文件,作业指导书(或设备操作规程)};
  -c、采购部{供应商评定制度、采购制度等};
  -d、市场部{合同管理制度,与顾客相关过程(业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、回访、满意度调查)};
  -e、质管部{计量器具管理,进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程};
  4、质量记录;
  4.2.3文件控制;{所有受控文件(质量手册、程序文件、规章制度)清单,外来受控文件(识别公司适用的法律法规、国家标准、行业标准等)清单,文件发放、回收、更改等处置记录};
  4.2.4质量记录清单(所有有效的质量记录单);
  5.3质量方针,设置适宜的质量方针(持续改进,不断满足和超越顾客需求;科学管理,实现企业可持续发展。这个基本符合要求);
  5.4.1质量目标、分解、考核记录;
  5.6管理评审;
  6.2人力资源{在职人员详细名单,特种操作人员名单及相关资质(电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证),年度培训计划、培训记录,考核记录等。};
  6.3办公设备清单及维护保养记录,生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录,特种设备清单及检验报告,支持性设备等;
  6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境(温度、湿度、照明等)的要求;若有,应保持定期的环境检测记录;
  7.2合同评审记录、合同台账、合同原件;
  7.4合格供应商名录、供应商评审记录(附供应商评审资质,注:特殊产品供应商应附上特殊资质与产品相关的检验、检测、检疫报告),进货检验记录;
  7.5生产计划(或生产任务通知单等形式),特殊过程确认表,特殊过监测记录,生产过程检验记录,顾客财产登记表
  7.6计量器具台帐,计量器具校准计划,校准报告;
  8.2.1顾客满意度调查
  8.2.2内部评审
  8.2.3体系运行过程检查记录;
  8.2.4成品检验记录;
  8.3不合格品控制记录;
  8.4数据分析报告;
  8.5纠正措施处理单,预防措施处理单。

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