发布时间：2026-03-11
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
2、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
3、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
临床评价路径
(使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理进行手术治疗。
预期用途：用于对机体组织进行汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。
品名举例：钬(Ho:YAG)激光治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铥光纤激光治疗仪、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
