发布时间：2023-09-15
关于医疗器械不良事件的报告职责，我们针对自己客户在实施医疗器械注册咨询服务时，会强调统一的不良事件报告程序和确定的不良事件报告人，这样可以确保公司有唯一通道用于处置公司重要对外事务。但我也常常接到电话，帮助客户解答医疗器械不良事件报告处置过程中的企业内部多头管理问题。本文来说说医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理。
医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理？
医疗器械注册人重复报告是指同一单位第二次上报同一患者、同一器械、同一事件，医疗器械注册人发现报告与系统中已通过审核（复核）的报告为同一医疗器械不良事件，可在“是否合并报告”中选择“是”，并通过对话框选择填写“合并报告编码”。
更多有关医疗器械注册人报告医疗器械不良事件相关疑问，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：邓先生，电话：18060130531
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
