发布时间：2023-01-10
继续带来有关进口医疗器械变更注册事项的科普，本文跟大家说说进口医疗器械变更注册需要多少钱。
进口医疗器械变更注册需要多少钱？
进口医疗器械变更注册流程和时间与首次注册相似度高，但从费用来看，进口医疗器械变更注册比首次注册要少很多。最大的不同就是官费大幅减少，以及较少的制造能力和质量保证能力建设方面的再次投入的费用。
进口医疗器械变更注册的费用主要包括产品检测费用、药监总局收取的注册审评费用，或有的医疗器械临床试验费用，以及医疗器械注册咨询服务公司收取的服务费用，其中，进口三类医疗器械变更注册费是50400元，进口二类医疗器械变更注册费是42000元。其它费用则需要具体情况具体分析。
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