发布时间：2022-07-28
我们知道，销售第三类医疗器械企业需要办理医疗器械经营许可证，需要符合经营管理办法及经营活动的场地和仓库。由于医疗器械经营许可证归所在地市市场监督管理局审批，各地对经营法规的理解和应用存在差异。
申请医疗器械经营许可证仓库需要安装门禁系统吗？
相应多数熟悉医疗器械经营管理办法的同学和我一样，认为办理医疗器械经营许可证时，仓库是不需要安装门禁系统。但近期我们在金华帮助客户办理医疗器械经营许可证时，碰到了市监老师要求企业安装门禁系统的情况，并且是要求安装密码门禁系统。
当然，这种情况在我们执业过程中非常少见。现行法规中，暂未规定办理医疗器械经营许可证必须安装门禁系统。
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