基础知识

第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?

发布时间:2022-07-04  浏览:

我们知道,通过医疗器械注册人制度,除法规禁止委托类产品之外,第二类医疗器械可以委托生产,对于第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?新条例实施后,对此有何变化?

第一类医疗器械备案.jpg

第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?

近日,深圳市市场监督管理局发布的《深圳市市场监督管理局关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告》深市监通告〔2022〕62号,通告内容:“新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此,自通告之日起,我局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。”

请大家知悉第一类医疗器械备案事项变化。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

相关推荐

ONE-STOP SERVICE

一站式服务
在线留言

免费赠送3万家医疗器械企业名录