医疗器械注册补正资料递交及相关问题答疑

　　在多年的医疗器械注册行业从业经历中，补正不是或有事项，是必然事项。本文为大家介绍上海疫情期间医疗器械注册补正资料递交及相关问题答疑。

　　问：技术审评补正资料递交至何处，如何递交?

　　答：1. 正常情况下，请将补正资料与行政许可项目补正通知书原件递交至：

　　上海市药品监督管理局行政服务中心(地址：上海市徐汇区宜山路728号;邮编：200233;联系电话：63269368)

　　2. 在快递等邮寄方式受限情况下，为了不影响产品注册进程，方便补正资料递交，企业可将“技术审评补正与行政许可项目补正通知书”加盖公章的电子版扫描件发送至：shoulitai@smda.sh.cn邮箱，并在邮件名称中清楚标识补正产品的受理号及产品名称信息。

　　待快递等邮寄方式恢复后，应尽快将纸质资料递交至上海市药品监督管理局行政服务中心(上海市徐汇区宜山路728号)。