新冠疫情防控物资注册经验

一次性使用医用口罩 / 一次性使用医用口罩（无菌） / 医用外科口罩 / 额温枪（额温计） / 医用一次性防护服 / 医用手套 / 医用隔离眼罩 / 新冠核酸检测试剂盒 /

高端医疗器械项目经验

心血管科
冠状动脉药物涂层球囊导管 / 动脉导管未闭封堵器 / 房间隔缺损封堵器 / 药物球囊扩张导管 / 药物洗脱PTA球囊扩张导管 / 药物洗脱外周血管支架系统 / 主动脉术中支架系统 / 人工心膜 / 人工心脏 /

肿瘤科
循环肿瘤细胞探针 / 超声高强度聚焦肿瘤治疗系统 / 高强度聚焦超声治疗系统

骨科
人工骨 / 生物活性骨修复支架 / 椎间融合器 / 脊柱稳定系统 / 带线锚钉 / 镁复合骨修复支架 / 椎体成形术器械 /

眼科
人工晶体 / 组织工程人角膜内皮 / 角膜塑形用硬性透气接触镜 / 眼底成像系统 / 眼底照相机 / 青光眼治疗仪 /

牙科
固定义齿 / 活动义齿 /

颅脑外科
生物型硬脑(脊)膜补片 / 取栓支架 / 脑室外引流装置 /

综 合
心脏除颤器 / 射频治疗设备 / 血液透析装置 / 婴儿培养箱 / 激光治疗仪 / 体外碎石机 / 胃动力无创检查仪 / 一次性使用无菌胰岛素注射器 / 核磁共振成像系统(MRI) / 数字化直接成像系统(DR) / 正电子发射及计算机断层扫描系统(PET-CT) / 麻醉机 / 手术机器人 / 无创呼吸机 / 康复机器人 / 认知能力训练与测试仪 / 牙种植体 / 口腔生物膜 / 口腔种植手术系统 / 牙周引导组织再生膜 / X射线机CT(3D计算机断层摄影装置) / 羧甲基壳聚糖生物胶体液 / 便携式健康体检一体机 / 医用防辐射服 / 医用防护玻璃板 / 医用射线防护屏 / 强脉冲光治疗仪 / 干式荧光免疫分析仪 / 消融电极 / 一次性使用防针刺伤静脉留置针（耐高压） / 中心静脉导管组件 / 制氧机 / 硅凝胶疤痕贴 / 医用硅酮凝胶 / 无创自动测量血压计 / 阻鼾器 / 短波治疗仪 / 超声符合电导治疗仪 / 前列腺治疗仪 / 乳腺增生治疗仪 / 远红外贴 / 一次性麻醉穿刺包 / 中频治疗仪 / 穴位灸垫 / 体腔热灌注 / 转运箱 / 复合磁治疗仪 / 判读仪 / 环氧乙烷灭菌器 / 一次性使用压力输液设备用输液器（带针） / 一次性使用输液器（带针） / 艾灸治疗仪 / 正压无针接头 / 无针注射器 / 卫生湿巾 /

体外诊断试剂
血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒（粘度测定法）/ 肺癌基因突变检测试剂盒(半导体测序法) / 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) / 细胞角蛋白19(CK19)mRNA核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) / 人MTHFR和MTRR基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) / 人VKORC1和CYP2C9基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) / 人CYP2C19基因分型试剂盒(荧光PCR法) / HER2基因分型试剂盒(荧光原位杂交法) / Y染色体微缺失检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) / MAU尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） / RF类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） / C3补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） / C4补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） / CG甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） / CRP全量程-C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） / 白介素6检测试剂盒（免疫荧光层析法） / S100-β蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法） / 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） / 肺炎支原体鉴定培养基（快速培养法） / 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） / N末端心房利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） / 骨钙素检测试剂盒（免疫荧光层析法） / 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（免疫荧光层析法） / 脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒 / D-二聚体定量测定试剂盒 / N群链球菌显色培养基 / TAP异常糖链糖蛋白检测试剂盒 /