国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)
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又有155个医疗器械产品注册成功!药监总局公布2020年12月产品批准注册目录
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国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)
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国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年 第2号)
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二类医疗器械备案现场检查哪些文件?
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医疗器械法规文件汇编(2020年版)(文末提供下载)
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2020年全国医疗器械产品数量,Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量,进口医疗器械注册数量大盘点!
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《药品注册管理办法》2020版-药监官方解读
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