刚刚！飞速度助力理行合拿到国内首款中医类创新医疗器械注册证！

　　2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创新医疗器械注册证，标志着中医药现代化与医疗器械创新融合取得了历史性突破。

　　这款设备由操作台、电源集成箱、治疗床、微波源模组和非接触应用器组成，利用微波能量作用于肩部相关穴位，适用于肩关节周围炎疼痛的缓解，在医疗机构中使用，由中医相关专业医生操作。设备将传统中医穴位理论与现代微波技术相结合，为中医外治法提供了新的技术路径。

　　作为国内首款中医类创新医疗器械，该设备的成功获批打通了中医药产品通过创新医疗器械通道的路径。肩关节周围炎患者群体庞大，传统治疗方法效果有限，该设备为患者提供了新的治疗选择。更重要的是，这一突破为后续更多中医现代化产品提供了可借鉴的经验，对整个中医药产业将产生积极推动作用。

　　这一成果的取得，离不开政策支持、技术创新和临床验证的多重保障。国家药监局对创新医疗器械的特别审批程序为产品加快上市提供了制度支撑，企业对中医理论的深入理解和现代技术的创新应用实现了产品创新，严格的临床试验验证了产品的安全性和有效性。这种多方协同的成功模式，为未来中医药现代化产品的研发和注册提供了宝贵经验。