2021年体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种比对临床评价路径开展临床评价
查看详情
2021年影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则(2021年第2号)
查看详情
2021年免于进行临床试验体外诊断试剂目录(第二批修订)
查看详情
2021年免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)
查看详情
2021年国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)
查看详情
人工智能医疗器械临床试验伦理审查要点
查看详情
2021年体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些
查看详情
2021年医疗器械临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格
查看详情
ONE-STOP SERVICE