收藏 | 临床试验相关书籍/资料

　　首先感谢作者的辛苦付出，整理了临床试验相关书籍/资料，有需要可到百度网盘下载。

　　2020中国药品注册法规蓝皮书
　　https://pan.baidu.com/s/1FJ9Ap84ZlKEgBqO7oEkC8Q

　　Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
　　https://pan.baidu.com/s/1V4WWvufjptNboxwrs8bzVA

　　CRC Handbook
　　https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w

　　The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
　　https://pan.baidu.com/s/16sCPmyIHlcmblIdgz3_Vog

　　Clinical Project Management
　　https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw

　　临床试验的设计与分析—概念与方法学（第2版）
　　https://pan.baidu.com/s/1JNFjSKTh6p5wFw_T1NU-6w

　　临床试验专用术语实用小词典
　　https://pan.baidu.com/s/16hErzJV53aLXJ9vJlbBISw

　　A career as a CRA
　　https://pan.baidu.com/s/1RmN4zNyWKpXTwcddC0KzPg

　　临床药代动力学与药效动力学
　　https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg

　　FDA IOM 2017（FDA核查宝典）
　　https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ

　　临床药理学
　　https://pan.baidu.com/s/1w9SwX1BQEw4v6qH59NRZ5w

　　Best CRA Workshop
　　https://pan.baidu.com/s/1HSTZA5SHVQXFn5Zu0c0bfQ

　　Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition）
　　https://pan.baidu.com/s/1h7jiYitoxonQdkpyTGAE1Q

　　Clinical Trials Audit Preparation
　　https://pan.baidu.com/s/1nAt_OAAvc9IkU9eOr0M9mA

　　GCP 稽查国际指南
　　https://pan.baidu.com/s/185_iBYn9MOPD6VISIV1wpg

　　MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
　　https://pan.baidu.com/s/1w_0FRsbU25fjhEPldoRobg

　　医学科研口袋书
　　https://pan.baidu.com/s/1MzcpPWqvL_Bj-9KpUGNglw

　　Quality Systems Workbook
　　https://pan.baidu.com/s/1pTDK1ajweHqa6aVXwjb-4A

　　药物临床试验-大学教材
　　https://pan.baidu.com/s/116xaKWPRHi16CCt_OfNXRw

　　漫画中国式项目管理
　　https://pan.baidu.com/s/17IGXDW9vmPzZA3HTISYZcg

　　Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
　　https://pan.baidu.com/s/1Y8fNkicecUl523yt_DmE3g

　　CTCAE5.0 英文
　　https://pan.baidu.com/s/1AwRBuh3k0G689q_PYT8ZAQ

　　CTCAE5.0 中文
　　https://pan.baidu.com/s/1c1fZcZJFyHTkK6ijO_Zvaw

　　中国GCP+2020版与ICH E6(R2)对比
　　https://pan.baidu.com/s/1FmnJFA5j8h83fAan_SD0kQ

　　机构名单列表（截至2020.5）
　　https://pan.baidu.com/s/1PRGbG_N3ovGANDCOwlJ2lQ

　　Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
　　https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg

　　遗传办培训PPT
　　https://pan.baidu.com/s/1vuywhK8pfSZIJQMbL2nxug

　　LUGANO 2014标准指南-中文版
　　https://pan.baidu.com/s/1YNtMMdoHjVJveQ61I7Srzg

　　PMBOK指南第6版(画重点、带书签)
　　https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg

　　Recisit1.1 中英对照版
　　https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA

　　美国药品申报与法规管理
　　https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og

　　医疗器械注册管理法规汇编
　　https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg

　　肿瘤临床试验（第3版） 格林
　　https://pan.baidu.com/s/1Xyi8rTgyPVoNahLzJrSTFw

　　A practical guide to design, analysis and reporting
　　https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g

　　我是小Z呀制作 CRA相关思维导图
　　https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg

　　Steps_to_Clinical_Study_Startup
　　https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ

　　RDPAC药品注册法规手册(2021版)
　　https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg

　　国家癌症中心·医科院肿瘤医院GCP中心 2020年度报告
　　https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw

　　临床试验样本量简易计算器
　　https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w

　　药品不良反应知识100问（2011年）
　　https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q

　　美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）
　　https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w　　

　　临床药理学原理（美国）
　　https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A　　

　　药典网上查询
　　http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4

　　ICH-GCP相关
　　ICH 指导原则（QSEM系列）中英文合集

　　职来职往：我的职场英语宝典
　　https://pan.baidu.com/s/1wNRv-mwSJR8ttpQ3Y09N-A

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