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代办二类医疗器械产品注册证收费标准!(怎么办理?/办理流程/注册证能转让吗?)

发布时间:2020-12-09  浏览:

公司想办理二类医疗器械备案,首先看下公司的经营范围有没有二类医疗器械的销售;如果没有,要先变更公司的经营范围,新执照出来之后,再申请二类医疗器械备案;二类医疗器械备案需要人员:一家企业至少一个企业负责人和质量负责人:企业负责人可以是法人也可以是公司的员工,没有学历要求;要求提供身份证复印件。联系电话,邮箱。最近一年的体检报告(包含化验单),任职该单位的社保结算单,简历;质量负责人要求是相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业),至少大专学历;提供身份证复印件,学历证书或职称证明复印件,人员简历表、在职在岗证明(社保结算单),体检报告(近一年内的)。
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医疗器械注册证能转让吗?
不可以,除非收购有医疗器械注册证的公司。
医疗器械注册证办理流程:
这个之前有写过,请参考《医疗器械注册证怎么办理?二三类医疗器械产品注册证办理流程?
二类医疗器械产品注册证收费标准
根据产品类型,复杂程度和当地政策情况而定的,详细咨询一下获取价格
 
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