发布时间：2026-04-15
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径
(使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述：通常由主机和手持件组成。
预期用途：用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。
品名举例：电动植皮刀、植皮机、取皮机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：01-10-05 植皮制网机 由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成，通过外接的有源器械驱动，用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。工作原理：将待扩展的皮片放在无菌载片上，载片放置于制网座上，然后驱动连接于本产品的外部有源器械(电机)，使电机动力传递到本产品上，最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。
01-10-05 植皮机 通常由主机和手持件组成。用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：01-10-00 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。Ⅱ类
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