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第二三类医疗器械注册要点之分离控制盒(分离控制盒-分类编码01-10-02)

发布时间:2026-04-15  

指导原则

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第二三类<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>要点之分离控制盒(分离控制盒-分类编码01-10-02)(图1)

临床评价路径

  (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

  产品描述:通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。

  预期用途:用于介入手术中提供电量,解脱弹簧圈。

  品名举例:弹簧圈分离控制盒、分离控制盒

  管理类别:Ⅲ

  临床评价:同品种

  产品描述:暂无内容

  预期用途:暂无内容

  品名举例:暂无内容

  管理类别:暂无内容

  免临床评价:01-10-00 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。Ⅱ类

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