2021年上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则
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国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告(2021年第24号)
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国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)
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医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点(药监综械管〔2021〕43号)
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国家医疗器械质量抽查检验工作程序(药监综械管〔2021〕46号)
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天津市医用超声耦合剂产品备案指导原则(试行)(2021年第1号)
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天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)(2021年第1号)
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山东省医疗机构制剂注册管理办法(鲁药监规〔2021〕3号)
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