统计学在临床试验中的主要作用

　　CRA和CRC的工作都离不开统计学的引导，如今，统计学家参与临床试验工作达到了前所未有的高度和深度，从临床试验的设计到完成，甚至到后续的进一步研究中，都离不开统计学家的参与。归纳起来，统计学在临床试验各个阶段的主要工作如下：

　　1、试验设计阶段：正确的统计设计方法，可以有效控制偏倚，正确分析不同来源的变异，充分利用受试者资源。

　　2、转化临床问题：将临床试验决策问题，通过恰当的形式，转化、提炼为统计决策问题。通过构建恰当的统计模型，应用恰当的分析方法、估计技术等估计模型参数，进行统计推断，从而为临床决策提供依据。

　　3、试验实施阶段：根据临床专家提供的有关参数，在一定的风险控制下，运用统计学原理正确估计样本量，并以一定的把握度检测试验药物与对照药物之间的差别。

　　4、统计分析与推断：根据搜集到的数据进行统计分析，估计处理效应，并根据假设检验的结果作出统计推断，为临床决策提供参考依据。统计推断强调以数据为基础，统计学既涉及理论科学，又涉及基于证据推理的实际性应用。统计学理论和方法使我们能够对随机因素的影响进行定量分析，区分是事物间的本质差异还是随机误差，并且将来自于试验样本的结论推广适用于更广泛的人群。

一图搞懂统计学在临床试验中的主要作用

　　参考文献：[1] 陈峰、夏结来，《临床试验统计学》，人民卫生出版社，2018年12月，北京
　　来源：临床研究与医学统计-周支瑞