GCP证书培训

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GCP是什么意思?医学里GCP是“药物临床试验管理规范”的意思,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

根据《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,为帮助临床试验工作人员了解相关政策法规,学习临床试验有关专业知识,更好地保护受试者权益,特举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班。飞速度拥有专业的GCP证书培训团队,我们与中国药学会合作,具备发证能力,证书效力真实有效。

新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训


一、培训对象
(一)药物临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;
(二)制药企业、药物研究院(所)和CRO药物临床试验申办者和监查员。

二、培训内容及课程安排
(一)GCP法规起源与进展;
(二)GCP总则与申办者;
(三)申办者临床试验质量管理体系;
(四)研究者与药物临床试验实施;
(五)药物临床试验的伦理审查;
(六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计;
(七)临床试验方案设计中的统计学要求;
(八)研究者手册;
(九)药物临床试验必备文件;
(十)网络考试。

三、培训费用
1000元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)

医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训


一、培训对象
(一)医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;
(二)临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;
(三)临床研究机构伦理委员会相关人员。
二、培训内容
(一)医疗器械基础知识;
(二)医疗器械注册管理工作新进展;
(三)医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
(四)医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
(五)医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
(六)统计学基础知识;
(七)统计学在医疗器械临床试验中的应用;
(八)医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
(九)医疗器械临床试验监查;
(十)医疗器械临床试验质量控制和质量保证;
(十一)医疗器械临床试验机构和研究者相关工作;
(十二)医疗器械临床试验监督检查;
(十三)在线考试。

三、培训费用
950元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)
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