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GCP考试通知 | 药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训

发布时间:2021-06-09  浏览:

  引言:飞速度与药学会合作,承办第四届药学会药物/医疗器械临床试验质量管理规范(gcp)网络培训。机构具备GCP证书发放资质,证书效力国家认可,支持备案。GCP证书是进入临床行业的敲门砖,在CRO公司、医疗机构及各大生产企业应用广泛。目前飞速度已为超过400名有需求的小伙伴,成功发放GCP证书。

GCP培训

gcp证书培训咨询 点它

  gcp证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做临床机构备案的医院临床研究团队护士医师等,甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书,因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明,相当于初中毕业后颁发的毕业证。

  GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。

GCP

  业内对药监局高研院的网上GCP培训认可度最高,也有一些牛逼的第三方(如飞速度)、学会、院校办的GCP培训班,无论是什么培训班,只要是经过培训的应该都可以算是满足要求,不过有些培训是不发GCP证书的,而飞速度与中国药学会合作学员通过GCP考试后,颁发的是由药学会出具GCP培训证书,证书效力与高研院所发证件等同(支持防伪查询)。

  如果单纯从法规要求来说,我觉得还是CFDA的GCP培训和飞速度GCP培训班比较权威一点(至少CFDA审核的时候不会有任何问题的),而且飞速度全程跟踪学员,即时对学员问题一对一解答,保证学员对知识点理解度,学员不出问题就是对飞速度GCP培训最好的宣传。

  中国药学会GCP网络培训通知

GCP

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  药学会gcp证书有效期几年?是终身的吗?

  《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。

  药学会gcp证书有什么用?

  gcp证书一般都是指通过药监局认可的培训机构颁发的临床试验管理规范证书,考试方式为网络考试。

  gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

  药学会gcp证书好考吗?

  好考,和考驾照的科一一样,GCP考试也有题库,需要多刷题,错题多刷增加记忆,通过率很高的。

  gcp证书报考条件是什么?整体流程是怎样的?

  几乎没有报考条件,在药监局高研院官网上填写个人基础信息后即可报名,都不用上传身份证。报名成功后,在线支付或转账950元(医疗器械)/1000元(药物)GCP培训费。随后,高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班培训讲义(仅供网上培训),药物和医疗器械分开,报考的是什么就发什么讲义。讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等,还是很齐全的。同时附有培训录制视频,搭配讲义一同观看,据公司临床部门人员描述,视频内容强刷1天能刷完,如果比较忙,闲暇之余三天也能刷完。刷完后开始考试,采取开卷考、无人监管的模式,全靠自觉,最后成绩86分及以上算合格。不合格也不用怕,一天最多能考三次,三次要都不过的,可能缺点运气,先拜拜佛,再考吧。

  飞速度合作的药学会GCP培训是怎样的?报名成功后,7天内完成课程培训、在线考试、纸质证书申领、邮寄。

GCP

  网上gcp考试有几次机会?

  每天有三次考试机会,次日可再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。

  考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

  药学会GCP证书培训服务收费

  单证原价950元的中国药学会GCP证书,活动期间(医疗器械GCP证书+药物GCP证书)双证仅收899元

GCP证书

  注:接受团队报名,药物和医疗器械GCP双证书培训报名费699元。(五人成团哦!)
    2021年8月1日后恢复单证950元/人。

  下单须知:
  1、8月1日及之后恢复原价,单证950元/人。
  2、支持开票,默认开电子普票 ,咨询客服下单时,给予填写开票信息。
  3、费用包含:中国药学会盖章的‘GCP培训证书’、顺丰邮寄运费、电子考题随机一份(不限制重考次数)。
  4、课程上架时间:3月21日,培训报名后,回到GCP培训栏目后自动更新, 可提前咨询客服购买。
  5、考试通过,申领证书,需备注证书 申领人姓名、电话、收货信息。
  6、⚠️ 未报名直播课,证书申领信息作废,申领费用不退。
  7、⚠️ 如 因个人失误,备注收件信息填写错误,导致实体证书无法收取,请联系客服工作人员,并自行承担证书补办工本费200元。

  中国药学会颁发的GCP证书

中国药学会颁发的GCP证书

  药学会颁发的GCP证书效力如何?

  药学会颁发的GCP证书国家认可、临床试验机构承认、临床团队主研/成员开展临床项目可用,应聘CRO公司/生产企业亦认可。目前已经是药学会开展的第四期培训,每期人数在千人以上。

  药学会的gcp证书丢失,能否补发?

  可以补发,提交工本费70元和一个申请书给到飞速度在线客服,我们帮您补办药学会GCP证书。

  其他常见问题

  1、培训是否支持开票? 如何开票?
  支持开票,默认开电子普票。 下单时填写开票信息,或完成支付后,在我的订单中选择【开发票】。

  2、考试通过后多久收到证书?
  考试通过后 22个工作日 内,相关管理人员会对学员考试结果进行审核、制证、邮寄; 证书上的姓名及邮寄地址与学员申领线下证书时填写的保持一致,请准确填写。

  3、考试未通过,补考是否需要付费?
  考试未通过者,可重复考试,无需额外付费。

  4、899元培训费用包含什么?
  报名成功后,7天内学员需刷完视频,在线考试、纸质证书申领、邮寄。
  *需报名成功后才可享受899元申领证书,8月1日及以后培训费用恢复原价950元。

  5、是否支持团体报名?
  操作方法: 咨询在线客服,一人购买多张抵用券,购买成功后,将抵用券赠送于他人使用(一张抵用券限一人使用)。

  飞速度对您承诺

  拿不到证书,全额退款。
  由于乙方原因导致证书领取不成功,全额退款,可签署合同条款明确约定。

  如您有医疗器械/药物GCP证书培训需求,不妨扫描下方客服人员微信二维码咨询课程、证书等相关事宜。咨询热线:施经理:15210089810

客服二维码

  您也可以直接扫描下方报名二维码,填写表单在线报名,我们的客服人员将在第一时间与您取得联系:

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